BRCA mutazioni | Xapedia.it

L’inibitore orale della poli(ADP-ribosio) polimerasi Olaparib in pazienti con mutazioni BRCA1 o BRCA2 e carcinoma ovarico ricorrente

Olaparib, un nuovo inibitore della poli(ADP-ribosio) polimerasi ( PARP ) attivo per via orale, induce mortalità in cellule omozigoti per l’assenza di BRCA.

Uno studio di fase 2 ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Olaparib nel trattamento del tumore ovarico in fase avanzata in pazienti con mutazioni BRCA1 o BRCA2.
Sono state arruolate due coorti di donne di età uguale o superiore ai 18 anni con mutazioni genetiche, confermate, di BRCA1 o BRCA2 e con malattia ricorrente e misurabile.

Lo studio è stato effettuato in 12 Centri in Australia, Germania, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

La prima coorte ( n=33 ) è stata trattata con Olaparib per via orale e in continuo alla massima dose tollerata di 400 mg 2 volte al giorno e la seconda coorte ( n=24 ) con una dose di 100 mg 2 volte al giorno.

L’endpoint primario di efficacia era il tasso di risposta oggettiva.

Le pazienti erano state trattate con 3 (valore mediano ) precedenti regimi di chemioterapia ( intervallo da 1-16 ).

I tassi di risposta oggettiva sono stati del 33% nella coorte trattata con Olaparib 400 mg 2 volte al giorno e del 13% nella coorte trattata con 100 mg 2 volte al giorno.

Nelle pazienti in trattamento con Olaparib 400 mg 2 volte al giorno, gli eventi avversi più comuni, correlati in modo causale, sono stati nausea ( grado 1 o 2, 42%; grado 3 o 4, 6% ), fatigue ( grado 1 o 2, 30%; grado 3 o 4, 3% ) e anemia ( grado 1 o 2, 15%; grado 3 o 4, 3% ).

Gli eventi avversi più comuni, correlati in modo causale, nella coorte trattata con 100 mg 2 volte al giorno sono stati nausea ( grado 1 o 2, 29%; grado 3 o 4, 8% ) e fatigue ( grado 1 o 2, 38%; nessuno di grado 3 o 4 ).

In conclusione, le osservazioni emerse in questo studio di fase 2 hanno fornito una dimostrazione positiva dell’efficacia e della tollerabilità di un trattamento mirato su basi genetiche con Olaparib nel tumore ovarico in stadio avanzato e con mutazione di BRCA. ( Xagena2010 )

Audeh MW et al, Lancet 2010; 376: 245-251

Farma2010 Onco2010 Gyne2010

Indietro

Altri articoli

Studio DUO-O: la combinazione di Olaparib e Durvalumab ha ridotto del 37% il rischio di progressione della malattia o morte rispetto a chemioterapia e Bevacizumab nei pazienti con carcinoma ovarico avanzato senza mutazioni tumorali di BRCA

Un'analisi ad interim pianificata dello studio di fase III DUO-O ha dimostrato che il trattamento con una combinazione di Olaparib...

Akeega a base di Niraparib e Abiraterone acetato per il trattamento degli adulti con tumore alla prostata resistente alla castrazione metastatico e con mutazioni BRCA 1/2

Akeega è un medicinale antitumorale per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione che...

Carcinoma alla prostata metastatico resistente alla castrazione e con mutazioni BRCA 1/2: Akeega, una combinazione di Abiraterone e Niraparib, approvata nell'Unione Europea

La Commissione europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Akeega, per os, che combina la terapia antiandrogena di Abiraterone...

Talzenna per il trattamento del carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA

Talzenna è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per trattare il carcinoma della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA, che si è...

Niraparib, un inibitore di PARP, per le donne con recidiva di carcinoma ovarico indipendentemente da mutazioni del gene BRCA o presenza di biomarcatori

Niraparib ( Zejula ) è stato approvato dalla Commissione Europea come monoterapia per il trattamento di mantenimento delle pazienti...

Mutazioni BRCA1/2 e Bevacizumab nel trattamento neoadiuvante del tumore al seno: risposta e prognosi nei pazienti con carcinoma mammario triplo negativo

Le mutazioni BRCA1/2 sono frequenti nei pazienti con carcinoma mammario triplo negativo ( TNBC ). Queste pazienti sono spesso trattate con chemioterapia sistemica...

Trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione con mutazioni BRCA1/2 o ATM: Lynparza ha ottenuto la designazione di terapia fortemente innovativa da parte della FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy ( terapia fortemente innovativa )...

Mastectomia controlaterale e sopravvivenza dopo cancro al seno nelle portatrici di mutazioni BRCA1 e BRCA2

Sono stati confrontati i tassi di sopravvivenza delle donne con cancro al seno associato a BRCA che hanno subito e...

Tumore dell'ovaio: la terapia di mantenimento con Olaparib produce benefici nelle donne con mutazioni BRCA

Nelle pazienti con carcinoma dell'ovaio sieroso, recidivato, sensibile al Platino, la terapia di mantenimento con Olaparib è risultata di maggior beneficio nelle...